20 September, 2017

Franco Seminara a interpellé la Ministre de la Santé sur le médicament le plus cher au monde, le Soliris!

soleris franco

Le jeudi 2 mai dernier en séance plénière de la Chambre, le député Franco Seminara posait une question d’actualité à la Vice-Première Ministre et Ministre de la Santé Publique sur « le remboursement de certains traitements». 

Visionnez son interpellation à travers la vidéo suivante:

http://www.youtube.com/watch?v=rhnQCj-75xU&feature=youtube_gdata

Depuis l’interpellation du député à la Ministre, il y a eu du changement ! En effet, un accord a été trouvé entre la ministre de la Santé Laurette Onkelinx et la firme pharmaceutique Alexion pour rembourser le médicament Soliris:

http://www.rtl.be/info/belgique/societe/1000578/traitement-du-petit-viktor-le-soliris-sera-rembourse-a-partir-du-mois-de-juillet

Le compte rendu de l’interpellation est également retranscrit ci-dessous:

« Madame la Ministre,

La presse, les réseaux sociaux relayent régulièrement les inquiétudes, l’incompréhension, le désarroi de patients qui, souffrant de maladies rares, sont confrontés à des choix terribles. Il n’est pas rare que les firmes pharmaceutiques qui ont développé des médicaments nécessaires voire vitaux à ces patients – certes parfois après de longues et couteuses années de recherche – les mettent sur le marché mais à des prix exorbitants.

Récemment, nous avons tous entendu parler du Soliris, médicament utile pour les patients atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique dont la dose coûte 9.000€. Le patient devant suivre ce traitement doit alors débourser 18.000€ par mois ! Débourser, car l’INAMI ne rembourse pas ce médicament pour cette indication.

Aussi, Madame la Ministre, mes questions sont les suivantes :

Concernant le Soliris utilisé dans le cadre du traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique, vous avez entamé des négociations avec la firme pharmaceutique. Où en êtes-vous ? Si la firme venait à accepter une baisse du prix de vente de son médicament, la commission de remboursement des médicaments de l’INAMI pourrait-elle revoir sa décision ? Dans quelle mesure le Fonds spécial de solidarité peut-il intervenir ?

Plus largement, on constate que la part des médicaments orphelins ne cesse de croitre dans le cadre du budget total des dépenses pour le remboursement des médicaments. Comment les autorités publiques peuvent-elles continuer à concilier intérêt des patients, maitrise des dépenses publiques et encouragement de l’industrie pharmaceutique à investir dans le développement de nouveaux traitements innovants pour les patients souffrant d’une maladie rare ?

 Je vous remercie

 Réponse de la Ministre Laurette Onkelinx:

Minister Laurette Onkelinx: Zoals ik zei, het gaat in wezen om twee vragen. De eerste vraag gaat over PNH of paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie.

 In 2009 heb ik, tegen het advies in van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, beslist om Soliris terug te betalen voor deze indicatie, omdat de firma tijdens de onderhandelingen met een financiële inspanning had ingestemd.

 Bij het beoordelen van dit dossier, wat de gebruikelijke procedure is voor alle dure geneesmiddelen, werd een aanzienlijke overschrijding van het budget van ongeveer 11 % vastgesteld, van 8,5 naar 11 miljoen euro, waarmee 26 patiënten kunnen worden behandeld. Om deze situatie te corrigeren had de CTG een financiële bijdrage aan de firma gevraagd, namelijk een prijsverlaging van 3,69 %. Het bedrijf heeft dit geweigerd zonder een alternatief voor te stellen. De CTG gaf mij dan het advies om de tegemoetkoming voor bestaande patiënten te behouden en geen nieuwe patiënten voor de tegemoetkoming te aanvaarden.

Ik moet inderdaad uiterlijk op 7 mei zeggen of ik de houding van de CTG al dan niet bevestig.

 En deux mots, pour ce qui concerne la première indication, j’avais effectivement accepté en 2009, contre l’avis de la Commission des médicaments, parce que la firme avait fait des efforts. Étant hors budget, nous avons demandé à la firme de faire de nouveaux efforts, ce que pour le moment elle refuse.

De tweede vraag betreft het HUS en het atypisch hemolytisch uremisch syndroom. Een vraag tot tegemoetkoming voor die indicatie werd door de firma bij de CTG ingediend. Gezien de zeer hoge kosten, tussen 400 000 en 500 000 euro, per jaar en per patiënt, en de vele onzekerheden met betrekking tot de toegang tot de tegemoetkoming, zoals het aantal patiënten en de gebruikte doseringen van Soliris, heeft de CTG een negatief advies gegeven. Men spreekt over een twintigtal patiënten en een budget van ongeveer 10 miljoen euro. In dat geval kan de firma een overeenkomst vragen met het RIZIV. Die overeenkomst maakt het mogelijk om door middel van verschillende mechanismen de uitgaven van de ziekteverzekering beter te beheersen.

De nombreuses firmes produisant des médicaments dans les cas de maladie rare acceptent, bien entendu, de les intégrer dans une convention qui permet, en accord avec l’INAMI, de partager l’effort à réaliser pour prendre ces médicaments en charge au bénéfice des patients.

 Je constate – j’en suis vraiment malheureuse – que, pour le moment, la firme a refusé d’entamer une discussion sur une convention.

 Ik stel vast dat de firma tot op vandaag weigert tot een dergelijke overeenkomst over te gaan. Het is de eerste keer dat ik ben geconfronteerd met een weigering van een firma om enkel nog maar een discussie over een overeenkomst te beginnen.

 Ook ter zake moet ik vóór 7 mei 2013 een beslissing nemen die door Begroting moet worden goedgekeurd.

 Ik werk met mijn ploeg aan het vinden van een oplossing. Ik vraag echter ook aan de firma om inspanningen te leveren. Het is waar dat zij veel in onderzoek heeft geïnvesteerd. Zij werd voor haar investeringen ten volle beloond, wat ik niet in vraag stel. De firma in kwestie boekt immers elk jaar enorme winsten met het bewuste geneesmiddel. Het betreft een van de duurste geneesmiddelen op de markt.

 Aangezien het voor de overheid gaat om het vinden van nieuwe miljoenen euro binnen de budgettaire toestand die wij kennen, lijkt een gedeelde inspanning wel het minste wat kan worden verwacht.

 Ik zal tegen volgende week nog contact met de betrokken firma en met mijn regeringscollega’s hebben. Ik zal al het mogelijke doen om de patiënten, die op een oplossing wachten, hoop te geven.

 Je terminerai en disant que, oui, je pense sincèrement que dans cette matière très spéciale de soutien aux patients atteints de maladie rare et pour lesquels des médicaments aussi chers sont à disposition, une solution européenne serait la bienvenue. Les États seuls, confrontés à des firmes qui détiennent un pouvoir absolu en la matière, peuvent difficilement se défendre.

 Nous sommes donc en train de travailler avec d’autres pays membres de l’Union européenne pour qu’une politique européenne puisse venir aider les États mais surtout les patients atteints de maladie rare.

Réplique du député Franco Seminara :

Je vous remercie Madame la Ministre pour votre réponse.

Concernant ce cas largement évoqué par la presse, connaissant votre implication, votre pugnacité, je sais que vous mettrez tout en œuvre pour parvenir à une solution satisfaisante pour ce petit patient.

Le prix de certains médicaments pose à l’évidence question. Si les entreprisses pharmaceutiques n’ont pas de vocation philanthropique essayons d’agir efficacement. Et la meilleure voie à suivre, selon moi, est le renforcement, en la matière de la collaboration européenne. Négocier à 27 et non tout seul, ne peut avoir le même résultat.

Je vous invite donc à insister auprès de vos collègues européens pour que la problématique de l’accessibilité des médicaments orphelins fasse l’objet d’une attention toute particulière.

Vous trouverez ci-dessous quelques articles francophones et néerlandophones relatant cette actualité:

http://www.rtl.be/info/belgique/societe/999649/les-deputes-critiquent-la-societe-qui-fabrique-le-soleris

http://www.7sur7.be/7s7/fr/1517/You/article/detail/1626350/2013/05/03/Un-accord-pour-le-traitement-du-petit-Viktor-a-ete-trouve.dhtml

http://www.knack.be/belga-politiek/farmareus-alexion-kop-van-jut-in-de-kamer/article-4000292374783.htm#

http://www.demorgen.be/dm/nl/993/Gezondheid/article/detail/1625772/2013/05/02/UZ-Brussel-draagt-voorlopig-kosten-behandeling-Viktor.dhtml